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热烈祝贺我公司顺利通过兽药GMP复验
作者:维尔康    发布于:2015-09-11 15:45:45   

2015年9月7日至8日,兽药GMP检查专家组一行四人及四川省农业厅药政处观察员对公司进行了兽药GMP复验。

此次复验包括八条生产线17个生产剂型(最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、粉针剂(注射用双黄连、注射用黄芩、注射用黄连)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(大黄流浸膏、远志流浸膏、甘草浸膏、大黄浸膏、连翘提取物、茵陈提取物、黄芩提取物))。

专家组通过现场检查、操作及理论考核、查阅GMP管理文件和各类档案资料等形式,对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况进行了严格、细致、全面的检查。验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP管理中所做的工作,一致认为,我公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;生产车间工艺设计符合标准;生产、检验设备齐全;生产和质量管理文件齐全,内容符合要求。各项检查、考核均合格,现场检查未发现严重缺陷项,通过此次GMP动态验收。

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